enVigil-V FMS — система мониторинга окружающей среды
enVigil V — это настраиваемая программная платформа для мониторинга параметров окружающей среды, разработанная для применения на фармацевтических, медицинских, электронных и производственных объектах, включая спутниковые площадки.
Программный продукт соответствует требованиям EU-GMP, cGMP, GAMP и 21 CFR Part 11, что делает его оптимальным решением для предприятий, стремящихся к полной нормативной совместимости и высоким стандартам контроля
Программный продукт соответствует требованиям EU-GMP, cGMP, GAMP и 21 CFR Part 11, что делает его оптимальным решением для предприятий, стремящихся к полной нормативной совместимости и высоким стандартам контроля
Основные возможности enVigil V:
•Поддержка различных типов оборудования: счетчики частиц, пробоотборники воздуха, датчики температуры, влажности, давления и CO₂.
•Гибкий модульный интерфейс с интерактивной приборной панелью для оперативного контроля и анализа.
•Многоуровневые диаграммы и отображение трендов с возможностью использования нескольких курсоров.
•Согласованные отчеты по тревогам и метрикам (Trend Metrics).
•Расширенная система уведомлений: поддержка email и SMS-оповещений.
•Поддержка различных типов оборудования: счетчики частиц, пробоотборники воздуха, датчики температуры, влажности, давления и CO₂.
•Гибкий модульный интерфейс с интерактивной приборной панелью для оперативного контроля и анализа.
•Многоуровневые диаграммы и отображение трендов с возможностью использования нескольких курсоров.
•Согласованные отчеты по тревогам и метрикам (Trend Metrics).
•Расширенная система уведомлений: поддержка email и SMS-оповещений.
•Поддержка сенсорных экранов, планшетов, тревожных дисплеев и световых маяков.
•Интеграция с внешними системами через OPC, Modbus, ODBC/SQL.
•Подключение к облачным сервисам и внешним базам данных (SQL).
•Архитектура клиент-сервер с поддержкой сетевых клиентов и серверных кластеров.
•Возможность горячего резервирования
и отказоустойчивой работы (опционально).
•Установка на Windows 10, Windows Server и виртуальные машины на базе Windows OS.
•Интеграция с внешними системами через OPC, Modbus, ODBC/SQL.
•Подключение к облачным сервисам и внешним базам данных (SQL).
•Архитектура клиент-сервер с поддержкой сетевых клиентов и серверных кластеров.
•Возможность горячего резервирования
и отказоустойчивой работы (опционально).
•Установка на Windows 10, Windows Server и виртуальные машины на базе Windows OS.
Поддержка до 128 параллельно выполняемых задач, включая драйверы I/O, автоархивирование, вычисления в реальном времени, планирование и формирование отчетов.
Лицензирование:
Программное обеспечение enVigil V доступно в виде лицензий на разработку и исполнения с масштабируемыми вариантами по количеству точек ввода/вывода: 25, 50, 100, 200, 500 и 10 000 I/O.
Соответствие 21 CFR Part 11:
Программное обеспечение разработано с нуля с учетом требований 21 CFR Part 11.
Включены:
•Система защищенного входа с уникальными именами пользователей и паролями.
•Автоматический выход из системы при бездействии.
•Хранение данных в защищённом бинарном формате, исключающем возможность модификации.
•Журнал аудита с отслеживанием всех изменений конфигурации: кто, когда, что и почему.
•Запись всех действий пользователей, включая неудачные попытки входа.
enVigil V — это надежный инструмент для полной цифровизации мониторинга условий в критически важных зонах, обеспечивающий как операционную эффективность, так и соответствие нормативным требованиям.
Лицензирование:
Программное обеспечение enVigil V доступно в виде лицензий на разработку и исполнения с масштабируемыми вариантами по количеству точек ввода/вывода: 25, 50, 100, 200, 500 и 10 000 I/O.
Соответствие 21 CFR Part 11:
Программное обеспечение разработано с нуля с учетом требований 21 CFR Part 11.
Включены:
•Система защищенного входа с уникальными именами пользователей и паролями.
•Автоматический выход из системы при бездействии.
•Хранение данных в защищённом бинарном формате, исключающем возможность модификации.
•Журнал аудита с отслеживанием всех изменений конфигурации: кто, когда, что и почему.
•Запись всех действий пользователей, включая неудачные попытки входа.
enVigil V — это надежный инструмент для полной цифровизации мониторинга условий в критически важных зонах, обеспечивающий как операционную эффективность, так и соответствие нормативным требованиям.
